Fonte: Pedro Peduzzi/Agência Brasil
A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) encerra hoje (11) a inspeção
presencial iniciada no dia 7 na empresa chinesa Wuxi Biologics, responsável
pela fabricação de insumos ativos biológicos usados pela Fiocruz para a
produção da vacina AstraZeneca/Oxford.
A
partir de agora, os inspetores designados pela Anvisa enviados à China para
verificar se a empresa tem adotado práticas adequadas para a fabricação dos
insumos aguardam manifestação da Wuxi Biologics, em resposta a algumas
informações adicionais decorrentes da inspeção, para emitirem o relatório. Só
então o processo de certificação será concluído.
Em
nota, a Anvisa informa que a previsão é de que a certificação em boas práticas
de fabricação ocorra entre a primeira e segunda semanas de janeiro.
Ontem
(10), a Anvisa aprovou, por meio de deliberação de sua Diretoria
Colegiada, a resolução que “abre possibilidade aos laboratórios de
solicitarem autorização para uso emergencial, em caráter experimental, de
vacinas contra covid 19”.
A
decisão oficializa o pedido de uso emergencial de vacina anunciado no dia 2 de
dezembro pela própria Anvisa.
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